Télédiab 1

Télédiab 1*

Protocole Multicentrique

TÉLÉDIAB 1 – Fin de l’étude Juin 2009

 

Promoteur

CERITD (Centre d’Etude et de Recherche sur l’Intensification du Traitement du diabète)
– Centre Hospitalier Sud Francilien

lnvestigateur Principal

Dr Guillaume Charpentier – CERITD/Centre Hospitalier Sud Francilien

Coordonnateurs nationaux

Dr Guillaume Charpentier – CERITD/ Centre Hospitalier Sud Francilien
Pr Pierre-Yves Benhamou – CHU de Grenoble

Centre de Coordination – CHU de Grenoble – Centre d’Investigation Clinique (CIC)

Méthodologie

Essai national multicentrique comparatif randomisé

Critères d’inclusion

  • 180 Patients atteints de diabète de type 1 connu depuis plus d’1 an ,traités par un schéma basal-bolus (multi-injections ou pompe) depuis au moins 6 mois
  • Patients chroniquement mal équilibrés avec une HbA1c ≥ 8 % datant de moins d’un an et à l’inclusion
  • 17 Centres

  • Groupe 1 Poursuite du suivi avec carnet papier et consultation habituelle
  • Groupe 2 Utilisation du système DIABEO et poursuite du suivi en consultation habituelle
  • Groupe 3 Utilisation du système DIABEO et suivi en consultations téléphoniques itératives

Qu’est ce que l’HBa1c?

Boîte noire

  • enregistrant en continu la glycémie pendant 3 mois Moyenne trimestrielle
    de l’équilibre du diabète l
  • Validée par les grandes études d’intervention comme critère de qualité du contrôle du diabète
  • Corrélée à l’incidence et à la prévalence des complications liées au diabète lUtilisée, 1 fois/3 mois, pour évaluer et suivre l’équilibre glycémique chez les diabétiques –Objectif < 7,5% –Valeurs normales : 4 à 6%

Objectif principal

Montrer que le système DIABEO permet d’améliorer l’équilibre métabolique
des patients
comparativement à une prise en charge traditionnelle
Critère principal de jugement: Comparaison des moyennes d’HbA1c
entre les 3 groupes à 6 mois

Résultats

* En collaboration avec la société VOLUNTIS et la société ORANGE